特朗普接受再生元单抗鸡尾酒疗法后 又用上了瑞德西韦


10月2日,美国总统特朗普被转入马里兰州的沃尔特·利德国家军事医疗中心接受抗新冠治疗。白宫在一份官方文件中透露了特朗普的治疗方案,采用美国制药公司再生元(Regeneron)研制的单抗药物鸡尾酒疗法。

白宫声明称,特朗普接受了一剂8毫克的再生元单抗药物注射。“8毫克当中抗体含量是惊人的,以一般的泰诺为例,一粒当中的对乙酰氨基酚含量约为0.5毫克。”一位曾研发过埃博拉抗体药的专家对第一财经记者表示。

而目前唯一获得美国FDA和欧洲药监部门紧急使用授权批准的抗新冠药物是美国吉利德公司生产的瑞德西韦。

白宫10月2日晚又紧急发布了另一条声明称:“医疗专家已经开始选择瑞德西韦为特朗普总统进行新冠治疗,并已经完成了首剂注射。”

在特朗普的治疗方案公布后,再生元周五盘后股价大涨超过3%。

再生元公司的实验性抗体药物REGN-COV2仍在临床试验阶段。本周二,再生元公司称,REGN-COV2能够降低非住院的新冠轻症患者的病毒载量,改善其症状,并希望美国FDA对该药物做出紧急使用授权的决定。不过这项研究结果尚未正式公布,这种药物对住院患者的效果目前尚不清楚,仍需更多的临床试验。

再生元的这款药物联合了其自身研发的一种抗体以及从新冠康复患者身上分离出的另一种抗体,这一联合疗法旨在让药物与新冠病毒用于进入人体细胞的刺突蛋白结合,以限制其逃逸的能力。

前美国FDA局长戈特利布(Scott Gottlieb)此前表示:“瑞德西韦作为一种已经获得批准的药物,目前拥有更多的数据,但是医疗团队对总统率先采用了还在临床试验中的再生元抗体药,这种药公布的数据仍然非常有限。”

戈特利布还表示,这一选择是医疗团队经过仔细考虑了所有治疗方案后做出的,说明专家对这种抗体药很有信心。

不过,上述研究埃博拉抗体药物的专家对第一财经记者:“现在的阶段来看,瑞德西韦是一种更好的选择,因为根据已经发表的经过同行评审的文章显示了一定的安全性和有效性,能够缩短病人的病程。”

他还表示,再生元虽然称这些抗体药可能有用,但是用药剂量和抗体量的细节都未公布,需要更多细节才能证明其有效性。

今年6月,再生元获得了美国政府一项价值4.5亿美元的供应合同,最多可提供30万剂抗体药。再生元还与瑞士制药巨头罗氏(Roche)达成一项里程碑式的合作,如果临床试验结果获得药监部门的审批,该药物将开始在美国销售,罗氏还将对该药物进行全球范围的分销。

另一方面,瑞德西韦药物的副作用正在面临欧洲监管机构的评估。吉利德科学公司周五收盘股价大跌近2%。

上周五,欧洲药监局发表一份声明,称该机构的安全委员会正在对使用瑞德西韦治疗的新冠患者报告的急性肾脏损伤进行审查。欧洲药监局在声明中称,目前仍不清楚使用瑞德西韦与急性肾损伤之间是否有因果关系,该机构将会审查所有能够获取的数据来确定两者的关联。

欧洲药监局还称,肾损伤可能是由新冠病毒引起,也有可能因为糖尿病等多种其他的因素引起。

徐州医科大学附属医院感染性疾病科主任颜学兵教授对第一财经记者表示:“瑞德西韦这类结构的药物存在一定的肾脏损伤风险,就好像我们用于抗乙肝病毒的核苷酸类似的前体药物阿德福韦以及治疗丙肝的药物索非布韦(Sofosbuvir)。”颜学兵教授认为,在病毒感染早期使用抗体药物可能更有用。

(原标题:特朗普接受再生元单抗鸡尾酒疗法后,又用上了瑞德西韦)

(责任编辑:钟齐鸣_NF5619)

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